作者: 备案达人 2021年05月24日
最近后台不断有朋友留言，提到“功效评价”和“安全评估”方面的内容。
新的法规内容不断更新，不少企业需要补充不少资料。
国家药品监督局2021年4月9日发布了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《安全评估技术导则》）和《化妆品功效宣称评价规范》（以下简称《功效宣称规范》）。
这两则文件颁布后，做好产品安全评估和功效评价到底需要哪些资料？看看之前发的几篇文章吧！
意见稿的《化妆品功效宣称》
2020年11月5日《化妆品功效宣称评价规范》（征求意见稿）明确要求防脱发、祛斑美白、防晒、祛痘、滋养、修护、宣称无泪配方进行人体功效评价，功效宣称部位仅为头发的，可选择体外真发进行评价。
征求意见稿原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201105145412189.html
看了上面的要求，化妆品功效宣称难吗？我想说未来会越来越艰难。
毕竟功效评价支撑功效宣称，进一步影响包装设计和推广宣传，功效评价工作开展不足还涉及合规风险。
化妆品功效评价标准（标蓝部分为新增内容）
QB/T 4256-2011 化妆品保湿功效评价指南
T/SHRH 015-2018 化妆品-酪氨酸酶活性抑制实验方法
T/ZHCA 001-2018 化妆品美白祛斑功效测试方法
T/ZHCA 002-2018 化妆品控油功效测试方法
T/ZHCA 003-2018 化妆品影响经表皮水分流失测试方法
T/ZHCA 004-2018 化妆品影响皮肤表面酸碱度测试方法
T/ZHCA 005-2019 化妆品影响皮肤弹性测试方法
T/ZHCA 006-2019 化妆品抗皱功效测试方法
WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法
T/SHRH 018-2019 化妆品改善眼角纹功效 临床评价方法
T/SHRH 027—2019 体外测试 B16细胞黑素合成抑制实验
T/SHRH 023—2019化妆品屏障功效测试 体外重组3D表皮模型 测试方法
T/SHRH 022—2019化妆品保湿功效评价 体外重组3D表皮模型 测试方法
T/SHRH 021—2019化妆品美白功效测试 体外重组3D黑色素模型 测试方法
T/CNMIA 0015—2020 舒敏类功效性护肤品临床评价标准
T/CNMIA 0013—2020 舒敏类功效性护肤品安全/功效评价标准
T/CNMIA 0012—2020 祛痘类功效性护肤品临床评价标准
T/CNMIA 0010—2020 祛痘类功效性护肤品安全/功效评价标准
化妆品功效评价(Ⅰ)——化妆品功效宣称的科学支持
化妆品功效评价(Ⅱ)——保湿功效宣称的科学支持
化妆品功效评价(Ⅲ)——美白功效宣称的科学支持
化妆品功效评价(Ⅳ)——延缓皮肤衰老功效宣称的科学支持
化妆品功效评价(Ⅴ)——舒缓功效宣称的科学支持
化妆品功效评价(Ⅵ)——化妆品人体功效评价的实验设计
化妆品功效评价(Ⅶ)——细胞生物学在化妆品功效评价中的应用
化妆品功效评价(Ⅷ)—— 3D皮肤模型在化妆品功效评价中的应用
化妆品功效评价(Ⅸ)——图像分析法在化妆品功效评价中的应用
化妆品功效评价（XI）——体外试验技术在发用化妆品功效评价中的应用
皮肤模型在化妆品功效评价中的应用研究进展
一、化妆品常用安全性资料及数据库
1.1 Cosmetic Ingredient Reviews
www.cir-safety.org
1.2 SCCS欧盟消费者安全科学委员会
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple
1.3 《美国联邦法规》(Code of Federal Regulations，简称CFR)
1.4 中国食品用香料数据库
http://caffci.exposoft.com.cn/caffci_cx/caffci_login.html
1.5 FDA有毒植物数据库
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/plantox/textResults.cfm
1.6 化学物质毒性数据库
https://www.drugfuture.com/toxic/
1.7 化学物质索引数据库（Chemical Index Database）
https://www.drugfuture.com/chemdata/index.aspx
1.8 化合物毒性相关数据库
https://www.nlm.nih.gov/toxnet/index.html
1.9 急性毒性数据库
http://www.cerc.usgs.gov/data/acute/acute.html
1.10 SDS数据库
https://www.msdsonline.com/sds-search/
二、化妆品风险评估资料
2.1 化妆品风险评估资料系列（一）-接触各种类型化妆品的平均皮肤暴露表面积与风险物质汇总表
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