作者: Monka 中国化妆品 2021年06月17日
《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)从5月1日起正式施行,新的化妆品注册备案信息管理平台(以下简称“新平台”)也从5月1日起正式启用。5月19日第一条普通化妆品备案信息正式出炉(详情点击:重磅!新规第一个国产备案化妆品诞生)。1个月左右的时间内,6月15日,普通化妆品备案信息新增至681条(系统显示683条数据,但257、258数据内容为空)。
据艾媒咨询发布的《2020年11-12月中国化妆品备案数量及销售数据分析》,2019-2020年5-6月期间中国化妆品备案数量平均每月接近4万左右。
40000→600,新平台上线的一个多月里,化妆品备案到底难在哪儿了?磨合期的众多问题中,“人才关”似乎是最受关注的要点。
第一关:质量安全负责人
根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)第三十二条,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,质量安全负责人需要有5年以上的化妆品生产或者质量安全管理经验。企业在新平台申请化妆品备案人、注册人账号时,也必须上传质量安全负责人的资料信息,并详细描述质量安全负责人每份工作的经历和职责。这也是新规与以往相比最大的变革之一,这个关键人物以前没有吗?怎么突然一人难求了呢?这个职位在化妆品生产工厂一直就有,但是对于大多数品牌方而言就是一个难点了,因为以前品牌方备案时并未要求设置这一岗位。
划重点
质量安全负责人需要什么条件?
1.《化妆品监督管理条例》第三十二条明确:“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。”
2.《化妆品生产许可检查要点》第4项明确:企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称,具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。
3.《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》第三十一条明确:“质量安全负责人应当具备化学、化工、生物、医学、药学、公共卫生或者食品等相关专业背景,具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。
4.《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》第九条明确:“企业应当设质量安全负责人,具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、公共卫生或者食品等相关专业大专以上学历,具备化妆品质量安全相关专业和法规知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。”(具体标准以正式颁布的为准。)
关键词
5年以上、化妆品行业从业、相关专业大专以上学历、质量安全专业及法规知识
记者从招聘网站查询相关岗位要求来看,以上关键词几乎均有涉及。该岗位薪资标准在8K-20K左右。
划重点
质量安全负责人品牌出还是工厂出?
新规的一大变化在于备案时需要备案人提供产品配方或者产品全成分,包括所有原料的含量、复配比例、使用目的等,并且需要提供原料供应商的信息,几乎等于将产品配方公开。这意味着当品牌方作为备案人时,需要代工厂向品牌方披露产品配方,然后才能进行备案。然而代工厂的配方信息属于公司知识产权,很难做到完全透露给品牌方,让品牌方去备案,就此一项与品牌之间的协调工作难度也是相当大。
对于内部没有质量安全负责人的品牌而言,让代工厂作为备案人对产品进行备案,的确也是一种选择。但是为尽可能规避风险,代工厂更加谨慎选择更优质、可靠的品牌方合作,这对于新兴的品牌来讲难度更大了。
根据国家药监局1月14日披露的数据,全国各类化妆品注册备案主体有8.7万余家,化妆品持证生产企业数量则是5400余家,这表示大量品牌可能没有能够担任质量安全负责人的人选。而无论从企业还是劳动者角度,一人不宜兼任两家以上企业的质量安全负责人,因此该职位人才缺口巨大。
如此紧俏的职位应该很多人蜂拥而至啊?责任、薪酬与压力并存。《条例》中对一些严重违法情形设置了“处罚到人”制度,给该岗位的人员设置了“紧箍咒”。质量安全负责人的个人责任与企业深度捆绑,一旦化妆品生产企业存在违禁/违法添加、质量管理各方面的问题时,质量安全负责人便无法置身事外,严重者可能被处以其上一年度从本单位取得收入5倍的罚款,并终身禁止从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,将被追究刑事责任。
这个职位其实也是“烫手山芋”,没有十足的把握,真的很难胜任。关于质量安全负责人,企业还面临人才流失、员工离职时需要工厂配合解绑等问题……
从长远来看,新规对质量安全负责人严格要求是必须的,这也让化妆品行业深刻体会安全责任制的必要性,化妆品企业处于更精准和专业的监管之下,是对消费者的负责,也是对企业的负责。
此外,这项规定也大大暴露了化妆品相关人员的缺乏。质量安全负责人的培养,需要通过专业教育和培养,真正为产业输出人才,这是短时间内无法“速成”的,因此,国内化妆品行业“爆发式”增长或许会进入一个相对较长的缓冲期。但毫无疑问的是,随着质量安全负责人制度的不断深入,化妆品行业必将拥抱新的局面。