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4款未进行化妆品备案/注册产品停售!染发类产品依旧是抽检问题“重灾区”


作者: 中国化妆品   2021年08月03日

近日国家药监局连发多则化妆品抽检通告,其中未进行化妆品备案/注册产品、含激素产品、染发等不合格产品问题凸显。


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停售未经注册/备案化妆品


8月3日,国家药监局连发两则通告,目前市场上销售的标示品牌方为广州逸隆生物科技有限公司、委托生产方为广州珂伊美化妆品有限公司的“淑菲妍雪肌霜”;标示委托方为西安荷黛儿玉容化妆品有限公司、受托方为广州重生化妆品实业有限公司的“荷黛儿草本赋颜修护霜”;标示生产商为“台湾宜兰市康乐路132、135号”的“伊丽莎柏早霜”及“伊丽莎柏晚霜”均为未经注册或者备案的化妆品,国家药监局要求各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。


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截至发稿日,记者搜索发现某电商平台依然销售名为伊丽莎柏(YILISHABO)台湾淡斑提亮肤色早霜产品。


另外2021年6月15日“老爸评测”自媒体B站账号发布的内容中恰巧也提到了淑菲妍雪肌霜,评测结果显示该产品汞超标2万7千多倍。


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同期内容中也提到了一款名为:荷黛儿散(草本赋颜修护霜),从视频中可见其委托方、受托方与此次通报产品高度相似。而该款产品在视频中被曝含有激素成分。


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禁用成分:地索奈德


国家药监局关于1批次化妆品检出禁用原料的通告(2021年第54号)中显示标示为委托方广州诺色化妆品有限公司生产的nuos诺色益生菌亮肤均衡保湿百搭精华水检出禁用原料地索奈德,含量为33.1ug/g。


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图片来源:国家药监局官网诺色益生菌亮肤均衡保湿百搭精华水产品立体图


地索奈德别名待索利德、羟泼尼缩松,是一种糖皮质激素成分,长期使用会发生皮肤变薄、毛细血管扩张、毛囊萎缩,引起激素依赖性皮炎,甚至严重者可以导致毁容。在《化妆品安全技术规范(2015年版)》中明确规定地索奈德为化妆品禁用原料。由于糖皮质激素由于有极大的副作用,因此必须作为药品,在医生的指导下,短期、合理使用。


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爱企查企业自身风险信息页面截屏


广州市白云区市场监督管理局行政处罚公开信息显示,广州诺色化妆品有限公司承认报告所述nuos诺色益生菌亮肤均衡保湿百搭精华水(规格:100ml,批号N20U20S11C,限用日期20231120)为其销售。当事人涉嫌生产使用化妆品禁用原料的化妆品,经过依法立案调查。


2021年6月22日,广州市白云区市场监督管理局对当事人召回的nuos诺色益生菌亮肤均衡保湿百搭精华水(规格:100ml,批号N20U20S11C,限用日期20231120)240瓶实施扣押。经查明:广州诺色化妆品有限公司在未取得化妆品生产许可证的情况下,于2020年11月21日擅自生产nuos诺色益生菌亮肤均衡保湿百搭精华水400瓶,并于2020年11月25日销售完毕,销售价格12元/瓶,销售金额4800元;当事人于2021年6月22日召回上述产品240瓶,被广州市白云区市场监督管理局扣押。当事人违法经营化妆品货值金额4800元,违法所得1920元。


当事人销售至浙江省的nuos诺色益生菌亮肤均衡保湿百搭精华水(规格:100ml,批号N20U20S11C,限用日期20231120),于2021年6月11日经浙江省食品药品检验研究院检验,结论为检出禁用组分地索奈德。当事人生产的nuos诺色益生菌亮肤均衡保湿百搭精华水(规格:100ml,批号N20U20S11C,限用日期20231120),标注了“被委托方:广州丹琪生物科技有限公司 地址:广州市白云区夏花二路8号 化妆品生产许可证编号:粤妆20180246”等厂名厂址及生产许可证编号信息,但广州丹琪生物科技有限公司否认生产过上述产品。


9批次假冒产品全为染发产品


《通告(2021年第53号)》显示,经广东省药品监督管理部门调查核实,标示为广州真知丽化妆品有限公司生产的真知丽染发膏(棕色)等9批次染发类化妆品为假冒化妆品。目前,国家药监局已要求各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者停止经营上述假冒化妆品,并依法严肃查处。


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在染发剂市场高速发展的同时,行业也渐渐浮出诸多乱象。此次9批次假冒化妆品均为染发类化妆品,包括3批次标示为广州真知丽化妆品有限公司生产的真知丽染发膏、标示为广州市三荣精细化工有限公司生产的三荣染发膏(黑色)、标示为广州市帅影生物科技有限公司生产的英歌染发膏5.4、标示为广州市鑫嘿客精细化妆品有限责任公司贝嘉欣染发膏(紫色)、标示为广州市博彩精细化工有限公司生产的博彩彩色染发焗油(金黄色)、标示为广州市三崎美容美发用品有限公司生产的三崎染发膏紫色、广东纤佰俪医药生物化妆品有限公司生产的纤佰俪染发膏(自然黑)。从这些假冒化妆品标示的制造商/委托商/生产企业等信息来看,该9批次假冒化妆品全部都来自于广东地区,且7批次来自于广州市白云区。


检出标签未标识成分/菌落超标


《通告(2021年第55号)》显示,经上海市食品药品检验研究院等单位检验,标示为广州尚庄化妆品有限公司生产的ipi清澈搪瓷隔离乳01,被检出标签未标识的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯;广州同济生物科技有限公司生产的Kalologie Skincare肌肤美学水嫩晶莹保湿精华液被检出菌落总数超标,含量为7200cfu/g。


其中,甲氧基肉桂酸乙基己酯,在化妆品、护肤品里主要作用是化学防晒剂,目前市场上很常见的油溶性UVB防晒剂,吸收波长290-320nm之间,全世界范围使用十分广泛,对皮肤刺激相对较低。这个成分的安全性有一定争议。它是一种渗透促进剂,很容易被皮肤吸收。有一种说法认为,会产生类似雌激素( estrogen-like)的效果,不宜用于孕妇和儿童。另外一种说法认为,所有的实验都是在大鼠和小鼠上试验的,而且实验是在高浓度特殊条件下进行,实现结果并不成熟。目前各国监管机构都没有确认该成分的风险,国内以及欧盟的法规限定的最高添加量为10%。


对上述问题化妆品,国家药监局要求各省(区、市)药品监督管理部门分别公布了处理意见,责令有关化妆品经营者立即停止经营涉及的产品,深查深究其进货渠道,督促有关企业对涉及的产品依法召回,对发现的违法行为依法予以查处。


近年来,国内化妆品市场虽经历了多重变革却一直保持增长态势,这块让人眼红的“蛋糕”太多人想加入瓜分的行列。与此同时资本和乱象同时融入了化妆品领域,如今国家药监局以及各级相关主管、执法机构联手严管、严惩,也是为了能够营造更加安全、健康的市场环境。同时也建议消费者能够擦亮双眼,及时关注相关官方信息、提高警惕。








本文关键字:化妆品备案
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