作者: 佚名 2023年03月03日
根据《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规要求,《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)明确自2022年1月1日起,普通化妆品统一实施年度报告制度。
普通化妆品年报有关事项提示
1、年报的时间要求
提交年报的时间为每年1月1日至3月31日期间。需要特别提醒的是,2023年将不再设置延期年报,请我省化妆品备案人务必于2023年3月31日前完成年报工作。
2、需要提交年报的产品
备案时间满一年的普通化妆品(包括国产普通化妆品和进口普通化妆品),需通过新注册备案平台提交年度报告。
3、年报主要内容
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十三条,普通化妆品年度报告应当包括以下内容:(一)产品的生产、进口概况,以及期间产品的停产情况;(二)产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。
4、逾期未年报的后果
逾期未按要求提交年度报告的产品,监管部门将按照规定依法进行处置。目前,监管部门对2022年度未按要求提交年度报告的产品,已经依法予以取消备案。按照《化妆品监督管理条例》六十五条规定,监管部门取消备案的产品自取消备案之日起不得上市销售、进口,仍然上市销售、进口该产品的,监管部门将按照规定依法予以处罚。
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