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番禺区食品药品监管局多措并举服务化妆品生产企业换证工作


作者: 佚名   2016年08月08日

番禺区食品药品监管局针对辖区化妆品生产企业规模大、品类多、市场广、许可换证工作时间紧、任务重、难度大等特点,采取多项措施创新服务,全程协助辖区生产企业做好许可换证工作。
一、及时开展宣贯培训,为换证工作打下良好基础。
为贯彻落实上级精神,确保辖区化妆品生产企业换证顺利通过,召开了全区化妆品生产企业许可政策宣贯会,传达了国家总局、省局、市局化妆品生产许可换证工作精神,并对新出台的《化妆品生产许可工作规范》进行了详细解读,现场听取了企业负责人的意见和建议,对照《化妆品生产许可检查要点》的标准要求提出解决办法与思路,为顺利推进化妆品生产企业换证打下良好基础。
二、主动搭建交流平台,为企业排忧解难。
主动建立QQ交流群、设置咨询热线,及时传达上级主管部门有关化妆品生产许可及日常监管的新政新规,利用Q群24小时滚动收集企业有关化妆品生产许可及日常监管的种种疑问,能即时解答的予以即时回复,无法即时回答的及时请示上级主管部门协调解决,使企业在系统申报和接受现场审查准备工作中少走弯路。截至目前,已收集并解答企业疑难问题40余条。
三、制定科学合理现场审查方案,提高工作效能。
正确、灵活掌握许可新政实施方法,制定科学合理现场审查方案,综合检查的要点,按照功能间布局、工艺流程、管理制度相连性等,将其划分为厂房与设施、设备、生产管理(车间);质量管理、验证;机构与人员,物料与产品,产品销售、投诉、不良反应(仓库)等三大部分,对应安排3名监管人员组成化妆品生产许可现场审查小组,实行同步部署、同步检查、同步记录,确保许可现场审查工作公平公正,高效有序,杜绝审查漏洞。
四、精准服务,为企业换证提速。
本次许可新规定对硬件设施、设备和软件制度管理都有一定标准要求,一些中小型企业不愿再投入资金,平时也没有落实好各项管理制度需要大量时间补充,有些甚至难以弥补,因此,这些企业仍处于观望状态,存在侥幸心理,迟迟不申报。针对上述情况,番禺区局对其进行分类指导,一是集中座谈,召开座谈会议邀请辖区已换证A级企业进行经验介绍,从企业角度分析如何应对;二是个别约谈,对硬件设施薄弱,质量管理体系混乱的企业负责人进行约谈,要求企业要认清形势,认真整改及时补充缺失项目,对不符合要求的项目,要积极进行硬件改造和软件升级,切实做好换证前准备工作。
截至6月底,番禺区已申请换证企业22家,已领取新证的企业6家。其中,化龙镇“花安堂生物科技有限公司”成为全省第三家换领新证的企业。
(来源:广州市食品药品监督管理局,编辑:化妆品注册部)



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